Категории ОКС

Поиск ГОСТов по категориям Общероссийского Классификатора Стандартов
Категории ОКС в развёрнутом виде

Условные обозначения

Иконки файлов и свойства документа
- иконка ГОСТа;

Типы файлов

- документ представлен набором отсканированных изображений;
- документ можно скачать одним PDF файлом, файл состоит из не распознанных отcканированных страниц;
- документ можно скачать одним PDF файлом с распознанным текстом;
- документ можно скачать одним PDF файлом, внутри файла работают ссылки на другие ГОСТ'ы, текст распознан

Статусы ГОСТов

- документ действует в настоящий момент (статус ГОСТа - Действующий);
- документ отменён (статус ГОСТа - Отменён);
- документ заменён (статус ГОСТа - Заменён);
- ГОСТ не действует на территории РФ;

ГОСТ Р ЕН 13640-2010 Исследование стабильности реагентов для диагностики in vitro

Категории ГОСТ Р ЕН 13640-2010 по ОКС:
Статус документа:
действует, введён в действие 01.01.2012
Название на английском языке:
Stability testing of in vitro diagnostic reagents
Дата актуализации информации по стандарту:
17.02.2014, в 23:04 (более года назад)
Вид стандарта:
Стандарты на процессы
Дата начала действия ГОСТа:
2012-01-01
Дата последнего издания документа:
2011-07-14
Коды документа ГОСТ Р ЕН 13640-2010:
Код КГС:
Р20
Число страниц:
12
Назначение ГОСТ Р ЕН 13640-2010:
Настоящий стандарт применяется при проведении исследования стабильности реагентов для диагностики in vitro, включая собственно реагенты, калибраторы, контрольные материалы и наборы реагентов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к исследованию стабильности реагентов, а также специальные требования к исследованиям в реальном масштабе времени и ускоренным исследованиям при определении стабильности с целью: - установления срока годности реагентов для диагностики in vitro, включая стабильность при транспортировании; - установления стабильности реагентов для диагностики in vitro в процессе применения после первого открытия первичной упаковки; - мониторинга стабильности реагентов для диагностики in vitro, уже размещенных на рынке; - верификации стабильности реагентов для диагностики in vitro после их модификации, которая способна изменить стабильность. Требования настоящего стандарта не применяют к инструментам, приборам, оборудованию, системам или емкостям для сбора образцов биоматериалов
Ключевые слова документа:
калибраторы, контрольные материалы, реагенты для диагностики in vitro, стабильность реагентов

Скачать ГОСТ Р ЕН 13640-2010 вы можете в следующих версиях:

В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.

Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ЕН 13640-2010, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.