Категории ОКС

Поиск ГОСТов по категориям Общероссийского Классификатора Стандартов
Категории ОКС в развёрнутом виде

Условные обозначения

Иконки файлов и свойства документа
- иконка ГОСТа;

Типы файлов

- документ представлен набором отсканированных изображений;
- документ можно скачать одним PDF файлом, файл состоит из не распознанных отcканированных страниц;
- документ можно скачать одним PDF файлом с распознанным текстом;
- документ можно скачать одним PDF файлом, внутри файла работают ссылки на другие ГОСТ'ы, текст распознан

Статусы ГОСТов

- документ действует в настоящий момент (статус ГОСТа - Действующий);
- документ отменён (статус ГОСТа - Отменён);
- документ заменён (статус ГОСТа - Заменён);
- ГОСТ не действует на территории РФ;

ГОСТ ISO 15197-2011 Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета

Категории ГОСТ ISO 15197-2011 по ОКС:
Статус документа:
утратил силу в рф, введён в действие 01.01.2013
Название на английском языке:
In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
Дата актуализации информации по стандарту:
17.09.2019, в 21:44 (менее года назад)
Вид стандарта:
Основополагающие стандарты
Дата начала действия ГОСТа:
2013-01-01
Срок действия ограничен:
01.06.2016
Дата последнего издания документа:
2013-03-11
Коды документа ГОСТ ISO 15197-2011:
Код КГС:
Р24
Число страниц:
32
Назначение ГОСТ ISO 15197-2011:
Настоящий стандарт устанавливает требования к системам мониторинга глюкозы in vitro, с помощью которых измеряют концентрацию глюкозы в пробах капиллярной крови, а также методы проверки и подтверждения эффективности этих систем пользователями. Такие системы предназначены для самоконтроля пользователей (непрофессионалов), страдающих сахарным диабетом. Настоящий стандарт применяется изготовителями таких систем и другими организациями (например, организациями по техническому регулированию и оценке соотвествия), несущими ответственность за оценку эффективности работы таких систем
Документ разработан орг-ей:
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации
Документ принят орг-ей:
Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №40-2011
Ключевые слова документа:
испытания надежности и безопасности, мониторинг содержания глюкозы в крови, обеспечение качества исследования, система менеджмента качества, устройства для самоконтроля пациентов, электромагнитная совместимость оборудования
Нормативные ссылки из текста ГОСТ ISO 15197-2011:
Ссылки на прочие:
EN 376:2002;EN 13612:2002;EN 13640:2002

Скачать ГОСТ ISO 15197-2011 вы можете в следующих версиях:

Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
23/01/2016 18:35
0
1.67 Мб
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 1 страница 1
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 2 страница 2
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 3 страница 3
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 4 страница 4
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 5 страница 5
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 6 страница 6
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 7 страница 7
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 8 страница 8
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 9 страница 9
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 10 страница 10
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 11 страница 11
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 12 страница 12
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 13 страница 13
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 14 страница 14
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 15 страница 15
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 16 страница 16
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 17 страница 17
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 18 страница 18
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 19 страница 19
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 20 страница 20
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 21 страница 21
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 22 страница 22
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 23 страница 23
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 24 страница 24
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 25 страница 25
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 26 страница 26
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 27 страница 27
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 28 страница 28
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 29 страница 29
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 30 страница 30
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 31 страница 31
  • ГОСТ ISO 15197-2011, страница 32 страница 32