Статус ГОСТ ISO 10993-11-2011 на 2026 год
Актуальный статус ГОСТ ISO 10993-11-2011 – действует стандарт или нет?
ГОСТ ISO 10993-11-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2026 году.
- Статус документа на 2026 год:
- действует, введён в действие 01.01.2013
- Наименование стандарта:
- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.09.2019, в 21:39 (более года назад)
- Назначение ГОСТ ISO 10993-11-2011:
- Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по процедурам, необходимым для оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования экстрактов из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования
- Поправки и изменения к ГОСТ ISO 10993-11-2011
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2013-01-01
