Статус ГОСТ ISO 10993-12-2011 на 2026 год
Актуальный статус ГОСТ ISO 10993-12-2011 – действует стандарт или нет?
ГОСТ ISO 10993-12-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы».
- Статус документа на 2026 год:
- заменен, введён в действие 01.01.2013
- Наименование стандарта:
- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.09.2019, в 21:39 (более года назад)
- Назначение ГОСТ ISO 10993-12-2011:
- Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя: - выбор материала для исследования; - выбор репрезентативной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - экспериментальный контрольный образец; - выбор контрольных образцов и требования к ним; - выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы; - приготовление экстрактов. Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани
- Поправки и изменения к ГОСТ ISO 10993-12-2011
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2013-01-01
- Срок действия ограничен:
- 01.06.2016
