закрыть

Категории ОКС

Поиск ГОСТов по категориям Общероссийского Классификатора Стандартов
Категории ОКС в развёрнутом виде

Классификатор ОКПД 2

поиск кода ОКПД 2 онлайн, все категории классификатора

Условные обозначения

Иконки файлов и свойства документа
- иконка ГОСТа;

Типы файлов

- документ представлен набором отсканированных изображений;
- документ можно скачать одним PDF файлом, файл состоит из не распознанных отcканированных страниц;
- документ можно скачать одним PDF файлом с распознанным текстом;
- документ можно скачать одним PDF файлом, внутри файла работают ссылки на другие ГОСТ'ы, текст распознан

Статусы ГОСТов

- документ действует в настоящий момент (статус ГОСТа - Действующий);
- документ отменён (статус ГОСТа - Отменён);
- документ заменён (статус ГОСТа - Заменён);
- ГОСТ не действует на территории РФ;

ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009

ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий

Категории ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 по ОКС:
Статус документа:
отменен, введён в действие 01.07.2010
Название на английском языке:
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Дата актуализации информации по стандарту:
28.06.2023, в 12:22 (менее года назад)
Вид стандарта:
Основополагающие стандарты
Дата начала действия ГОСТа:
2010-07-01
Срок действия ограничен:
01.01.2013
Дата последнего издания документа:
2009-11-24
Коды документа ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009:
Код ОКП:
944000
Код КГС:
Р20
Число страниц:
16
Назначение ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В стандарте изложены два метода получения продуктов деградации: - метод ускоренного изучения деградации изделий, применяемый как скрининговый метод; - метод изучения деградации изделий в реальном времени. Для полимерных материалов, предназначенных для полимеризации in situ, исследуют затвердевшую форму материала. Полученные данные используют для оценки биологического действия полимера. Настоящий стандарт распространяется только на те продукты деградации, которые образуются в результате изменения химических свойств готового полимерного изделия. Стандарт не распространяется на изделия, деградация которых вызвана нагрузкой, износом и электромагнитным излучением
Ключевые слова документа:
изделия медицинские, клиническое применение, количественный анализ, полимеры, продукты деградации, система методов исследования
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009:
ISO:
ISO 3696:1987;ISO 10993-1:2003;ISO 10993-9:1999;ISO 10993-12:2007;ISO 10993-16:1997;ISO 13781:1997;ISO 14538

Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 вы можете в следующих версиях:

В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.

Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009:

  • Наименование, вид:
    Дата
    регистрации:
    начала действия:
    Ссылка:
  • Изменение к ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009. Отменен

    Тип изменения: Отменен
    Номер изменения:
    Регистрационный номер: 1304-ст
    Новое значение: Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO 10993-13-2011

    2011-12-13
    2013-01-01

Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.