Статус ГОСТ ISO 10993-13-2016 на 2026 год
Актуальный статус ГОСТ ISO 10993-13-2016 – действует стандарт или нет?
ГОСТ ISO 10993-13-2016 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2026 году.
- Статус документа на 2026 год:
- действует, введён в действие 01.10.2017
- Наименование стандарта:
- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 30.11.-0001, в 00:00 (более года назад)
- Назначение ГОСТ ISO 10993-13-2016:
- Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации: метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод; - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах
- Поправки и изменения к ГОСТ ISO 10993-13-2016
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2017-10-01
