Статус ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 на 2025 год
Актуальный статус ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью».
- Статус документа на 2025 год:
- отменен, введён в действие 01.09.2010
- Наименование стандарта:
- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:00 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009:
- Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий с кровью. Настоящий стандарт устанавливает: a) классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ИСО 10993-1. b) фундаментальные принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью; c) пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов. Детальные требования не могут быть определены из-за ограниченности знаний и точности методов исследований. Настоящий стандарт описывает биологическую оценку в общих чертах и может быть не полным для специфических медицинских изделий
- Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009
- кол-во поправок к стандарту - 1, посмотреть поправки
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2010-09-01
- Срок действия ограничен:
- 01.01.2013
