ГОСТ ISO 10993-5-2011
ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
Категории ГОСТ ISO 10993-5-2011 по ОКС:- 11. Здравоохранение
- 11.100. Лабораторная медицина
- 11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств.
- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.01.2013
- Название на английском языке:
- Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.09.2019, в 21:39 (более года назад)
- Вид стандарта:
- Основополагающие стандарты
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2013-01-01
- Дата последнего издания документа:
- 2014-06-20
Коды документа ГОСТ ISO 10993-5-2011:
- Код КГС:
- Р20
- Число страниц:
- 16
- Назначение ГОСТ ISO 10993-5-2011:
- Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии: - с экстрактами из изделия, и (или); - в контакте с изделиями. Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам
- Документ разработан орг-ей:
- Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
- Документ принят орг-ей:
- Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №40-2011
- Ключевые слова документа:
- исследования, исследования in vitro, медицинское изделие, субконфлуэнтность, цитотоксичность
Нормативные ссылки из текста ГОСТ ISO 10993-5-2011:
- ISO:
- ISO 10993-1;ISO 10993-12:1996
- Ссылки на ГОСТы:
- ГОСТ 4038-79
Скачать ГОСТ ISO 10993-5-2011 вы можете в следующих версиях:
Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
Ссылка на страницу загрузки:
-
страница 1
-
страница 2
-
страница 3
-
страница 4
-
страница 5
-
страница 6
-
страница 7
-
страница 8
-
страница 9
-
страница 10
-
страница 11
-
страница 12
-
страница 13
-
страница 14
-
страница 15
-
страница 16