Статус ГОСТ ISO 10993-6-2011 на 2026 год
Актуальный статус ГОСТ ISO 10993-6-2011 – действует стандарт или нет?
ГОСТ ISO 10993-6-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2026 году.
- Статус документа на 2026 год:
- действует, введён в действие 01.01.2013
- Наименование стандарта:
- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.09.2019, в 21:39 (более года назад)
- Назначение ГОСТ ISO 10993-6-2011:
- Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам: - твердые монолитные и биостабильные; - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся); - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия
- Поправки и изменения к ГОСТ ISO 10993-6-2011
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2013-01-01
