Категории ОКС

Поиск ГОСТов по категориям Общероссийского Классификатора Стандартов
Категории ОКС в развёрнутом виде

Условные обозначения

Иконки файлов и свойства документа
- иконка ГОСТа;

Типы файлов

- документ представлен набором отсканированных изображений;
- документ можно скачать одним PDF файлом, файл состоит из не распознанных отcканированных страниц;
- документ можно скачать одним PDF файлом с распознанным текстом;
- документ можно скачать одним PDF файлом, внутри файла работают ссылки на другие ГОСТ'ы, текст распознан

Статусы ГОСТов

- документ действует в настоящий момент (статус ГОСТа - Действующий);
- документ отменён (статус ГОСТа - Отменён);
- документ заменён (статус ГОСТа - Заменён);
- ГОСТ не действует на территории РФ;

ГОСТ ISO 10993-9-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции

Категории ГОСТ ISO 10993-9-2015 по ОКС:
Статус документа:
действует, введён в действие 01.06.2016
Название на английском языке:
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products
Дата актуализации информации по стандарту:
28.06.2023, в 12:22 (менее года назад)
Вид стандарта:
Основополагающие стандарты
Дата начала действия ГОСТа:
2016-06-01
Дата последнего издания документа:
2015-06-02
Коды документа ГОСТ ISO 10993-9-2015:
Код КГС:
Р20
Число страниц:
16
Назначение ГОСТ ISO 10993-9-2015:
Настоящий стандарт устанавливает основные принципы для систематических исследований по идентификации и количественной оценке потенциальной и наблюдаемой биодеструкции медицинских изделий и для планирования и проведения исследований биодеструкции. Информация, полученная в результате этих исследований, может быть использована при оценке биологического действия, описанной в серии ISO 10993. Настоящий стандарт рассматривает как резорбируемые, так и нерезорбируемые материалы. Стандарт не распространяется на: - изучение возникновения продуктов деструкции в результате механических процессов. Методики получения продуктов деструкции этого типа изложены в стандартах на конкретные материалы; - продукты выщелачивания, которые не являются продуктами деструкции; - медицинские изделия или их компоненты, не вступающие в прямой или косвенный контакт с телом пациента
Документ разработан орг-ей:
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
Документ принят орг-ей:
Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №76-П
Ключевые слова документа:
биодеструкция, деструкция, имплантаты, коррозия, Медицинские изделия, продукт вымывания
Нормативные ссылки из текста ГОСТ ISO 10993-9-2015:

Скачать ГОСТ ISO 10993-9-2015 вы можете в следующих версиях:

Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
22/01/2016 22:33
0
0.58 Мб
  • ГОСТ ISO 10993-9-2015, страница 1 страница 1
  • ГОСТ ISO 10993-9-2015, страница 2 страница 2
  • ГОСТ ISO 10993-9-2015, страница 3 страница 3
  • ГОСТ ISO 10993-9-2015, страница 4 страница 4
  • ГОСТ ISO 10993-9-2015, страница 5 страница 5
  • ГОСТ ISO 10993-9-2015, страница 6 страница 6
  • ГОСТ ISO 10993-9-2015, страница 7 страница 7
  • ГОСТ ISO 10993-9-2015, страница 8 страница 8
  • ГОСТ ISO 10993-9-2015, страница 9 страница 9
  • ГОСТ ISO 10993-9-2015, страница 10 страница 10
  • ГОСТ ISO 10993-9-2015, страница 11 страница 11
  • ГОСТ ISO 10993-9-2015, страница 12 страница 12
  • ГОСТ ISO 10993-9-2015, страница 13 страница 13
  • ГОСТ ISO 10993-9-2015, страница 14 страница 14
  • ГОСТ ISO 10993-9-2015, страница 15 страница 15
  • ГОСТ ISO 10993-9-2015, страница 16 страница 16