Статус ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 на 2025 год
Актуальный статус ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 «Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы».
- Статус документа на 2025 год:
- отменен, введён в действие 01.01.2010
- Наименование стандарта:
- Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:02 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008:
- Настоящий стандарт устанавливает методы определения дозы, необходимой для удовлетворения установленного требования к стерильности, и методы для обоснования значений 25 или 15 кГр как стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности (SAL) 10–6. Настоящий стандарт устанавливает методы проведения проверки дозы, для того чтобы продемонстрировать непрерывную эффективность стерилизующей дозы. В настоящем стандарте определяются серии продукции/продуктов для установления дозы и проверки дозы
- Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008
- кол-во поправок к стандарту - 1, посмотреть поправки
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2010-01-01
- Срок действия ограничен:
- 01.01.2013
