Статус ГОСТ ISO 11137-2-2011 на 2025 год
Актуальный статус ГОСТ ISO 11137-2-2011 – действует стандарт или нет?
ГОСТ ISO 11137-2-2011 «Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2025 году.
- Статус документа на 2025 год:
- действует, введён в действие 01.01.2013
- Наименование стандарта:
- Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.09.2019, в 21:40 (более года назад)
- Назначение ГОСТ ISO 11137-2-2011:
- Настоящий стандарт устанавливает методы определения дозы, необходимой для удовлетворения установленного требования к стерильности, и методы для обоснования значений 25 или 15 кГр как стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности (УС) 10 в степени минус 6. Настоящий стандарт устанавливает методы проведения проверки дозы, для того чтобы продемонстрировать непрерывную эффективность стерилизующей дозы. В настоящем стандарте определяются серии продукции/продуктов для установления дозы и проверки дозы
- Поправки и изменения к ГОСТ ISO 11137-2-2011
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2013-01-01
