Статус ГОСТ Р ЕН 12297-2012 на 2025 год
Актуальный статус ГОСТ Р ЕН 12297-2012 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р ЕН 12297-2012 «Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2025 году.
- Статус документа на 2025 год:
- действует, введён в действие 01.12.2013
- Наименование стандарта:
- Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 30.11.-0001, в 00:00 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р ЕН 12297-2012:
- Настоящий стандарт представляет собой руководство, предусматривающее общие процедуры для оценки приспособленности к стерилизации оборудования (отдельных компонентов и агрегатов оборудования), используемого в биотехнологических процессах. Настоящий стандарт содержит руководство по оценке приспособленности к стерилизации биотехнологического оборудования с учетом возможного выделения в процессе работы микроорганизмов, способных представлять угрозу безопасности работающему персоналу (нарушить правила гигиены труда) и/или окружающей среде. Настоящий стандарт применим к установкам или их компонентам, таким, как клапаны и запорная арматура, емкости, насосы, сепарирующие и наполнительные устройства, а также измерительная аппаратура, находящаяся в контакте с рабочими жидкостями. Настоящий стандарт применим также и в том случае, если оборудование содержит опасные или потенциально опасные микроорганизмы. Настоящий стандарт не применим для оценки стерильности питательной среды и оборудования перед проведением процесса
- Поправки и изменения к ГОСТ Р ЕН 12297-2012
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2013-12-01
