Статус ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 на 2025 год
Актуальный статус ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 «Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2025 году.
- Статус документа на 2025 год:
- действует, введён в действие 01.12.2012
- Наименование стандарта:
- Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:06 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011:
- Настоящий стандарт устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования. Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте. Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах
- Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2012-12-01
