Статус ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 на 2025 год
Актуальный статус ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 «Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2025 году.
- Статус документа на 2025 год:
- действует, введён в действие 01.12.2012
- Наименование стандарта:
- Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:06 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011:
- Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерилизации на месте (SIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования. Стандарт распространяется на процессы, в которых стерилизующие средства подаются на внутреннюю поверхность оборудования, которая может соприкасаться с продуктом. Стандарт не распространяется на те случаи, в которых оборудование подлежит разборке и передаче в стерилизатор
- Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2012-12-01
