Статус ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 на 2025 год
Актуальный статус ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 «Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2025 году.
- Статус документа на 2025 год:
- действует, введён в действие 01.09.2010
- Наименование стандарта:
- Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:06 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009:
- Настоящий стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции. Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами. Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)
- Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2010-09-01