Статус ГОСТ Р ЕН 13612-2010 на 2025 год
Актуальный статус ГОСТ Р ЕН 13612-2010 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р ЕН 13612-2010 «Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2025 году.
- Статус документа на 2025 год:
- действует, введён в действие 01.03.2012
- Наименование стандарта:
- Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.02.2014, в 22:04 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р ЕН 13612-2010:
- Настоящий стандарт применим для оценки функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro, включая изделия для самотестирования. Настоящий стандарт устанавливает ответственность и общие требования в отношении планирования, проведения, оценки и документирования исследования для оценки функциональных характеристик изготовителем. Настоящий стандарт не применим в отношении планов специфической оценки определенных медицинских изделий для диагностики in vitro
- Поправки и изменения к ГОСТ Р ЕН 13612-2010
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2012-03-01
