ГОСТ Р ИСО 14630-2011
ГОСТ Р ИСО 14630-2011 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
Категории ГОСТ Р ИСО 14630-2011 по ОКС:- 11. Здравоохранение
- 11.40. Медицинское оборудование
- 11.40.40 Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *включая электрокардиостимуляторы *офтальмологические имплантанты см. 11.040.70
- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.03.2012
- Название на английском языке:
- Non-active surgical implants. General requirements
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:11 (более года назад)
- Вид стандарта:
- Стандарты на продукцию (услуги)
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2012-03-01
- Дата последнего издания документа:
- 2011-11-11
Коды документа ГОСТ Р ИСО 14630-2011:
- Код ОКП:
- 943800
- Код КГС:
- Р22
- Число страниц:
- 20
- Назначение ГОСТ Р ИСО 14630-2011:
- Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям
- Документ разработан орг-ей:
- Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии
- Ключевые слова документа:
- имплантируемое устройство, неактивные хирургические имплантаты, требования
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ИСО 14630-2011:
- ISO:
- ISO 31;ISO 8601;ISO 10993-1;ISO 10993-7;ISO 11135-1;ISO 11137-1;ISO 11137-2;ISO 11607-1;ISO 13408-1;ISO 14155-1;ISO 14155-2;ISO 14160;ISO 14937;ISO 14971;ISO 17664;ISO 17665-1;ISO 22442-1;ISO 22442-2;ISO 22442-3
Скачать ГОСТ Р ИСО 14630-2011 вы можете в следующих версиях:
В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.
Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 14630-2011, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.