Категории ОКС

Поиск ГОСТов по категориям Общероссийского Классификатора Стандартов
Категории ОКС в развёрнутом виде

Условные обозначения

Иконки файлов и свойства документа
- иконка ГОСТа;

Типы файлов

- документ представлен набором отсканированных изображений;
- документ можно скачать одним PDF файлом, файл состоит из не распознанных отcканированных страниц;
- документ можно скачать одним PDF файлом с распознанным текстом;
- документ можно скачать одним PDF файлом, внутри файла работают ссылки на другие ГОСТ'ы, текст распознан

Статусы ГОСТов

- документ действует в настоящий момент (статус ГОСТа - Действующий);
- документ отменён (статус ГОСТа - Отменён);
- документ заменён (статус ГОСТа - Заменён);
- ГОСТ не действует на территории РФ;

ГОСТ Р ИСО 15197-2009 Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета

Категории ГОСТ Р ИСО 15197-2009 по ОКС:
Статус документа:
отменен, введён в действие 01.09.2010
Название на английском языке:
In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for selftesting in managing diabetes mellitus
Дата актуализации информации по стандарту:
28.06.2023, в 12:22 (менее года назад)
Вид стандарта:
Стандарты на методы контроля
Дата начала действия ГОСТа:
2010-09-01
Срок действия ограничен:
01.01.2013
Дата последнего издания документа:
2010-06-29
Коды документа ГОСТ Р ИСО 15197-2009:
Код КГС:
Р24
Число страниц:
28
Назначение ГОСТ Р ИСО 15197-2009:
Настоящий стандарт устанавливает требования к системам мониторинга глюкозы in vitro, с помощью которых измеряют концентрацию глюкозы в пробах капиллярной крови, а также методы проверки и подтверждения эффективности этих систем пользователями. Такие системы предназначены для самоконтроля пользователей (непрофессионалов), страдающих сахарным диабетом. Настоящий стандарт применяется изготовителями таких систем и другими организациями (например, организациями по техническому регулированию и оценке соответствия), несущими ответственность за оценку эффективности работы таких систем. Настоящий стандарт - не обеспечивает всесторонней оценки всех возможных факторов, которые могут повлиять на рабочие характеристики таких систем, - не относится к измерению концентрации глюкозы для диагностирования сахарного диабета, - не касается медицинских аспектов лечения сахарного диабета и - не применяется к методам измерения, дающим результаты в порядковой шкале (например, визуальные, полуколичественные методы)
Ключевые слова документа:
испытания надежности и безопасности, мониторинг содержания глюкозы в крови, обеспечение качества исследования, система менеджмента качества, устройства для самоконтроля пациентов, электромагнитная совместимость оборудования
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ИСО 15197-2009:
Ссылки на прочие:
EN 376:2002;EN 13612:2002;EN 13640:2002

Скачать ГОСТ Р ИСО 15197-2009 вы можете в следующих версиях:

В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.

Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 15197-2009:

  • Наименование, вид:
    Дата
    регистрации:
    начала действия:
  • Изменение к ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Отменен

    Тип изменения: Отменен
    Номер изменения:
    Регистрационный номер: 1365-ст
    Новое значение: Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO 15197-2011

    2011-12-13
    2013-01-01

Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 15197-2009, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.