Статус ГОСТ Р ИСО 15198-2009 на 2025 год
Актуальный статус ГОСТ Р ИСО 15198-2009 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р ИСО 15198-2009 «Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2025 году.
- Статус документа на 2025 год:
- действует, введён в действие 01.09.2010
- Наименование стандарта:
- Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:12 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р ИСО 15198-2009:
- Настоящий стандарт описывает процесс подтверждения изготовителями медицинских изделий для диагностики in vitro методик контроля качества, рекомендуемых ими пользователям этих изделий. Эти методики контроля качества предназначены для того, чтобы предоставить пользователям гарантию, что работа устройства является совместимой с ее намеченным использованием и требованиями изготовителей. Действие настоящего стандарта распространяется на все медицинские изделия для диагностики in vitro
- Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 15198-2009
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2010-09-01
