Актуальный статус ГОСТ Р ИСО 16061-2011 – действует стандарт или нет?

ГОСТ Р ИСО 16061-2011 «Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2025 году.

Статус документа на 2025 год:
действует, введён в действие 01.03.2012
Наименование стандарта:
Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования
Дата актуализации информации по стандарту:
18.02.2014, в 22:16 (более года назад)
Назначение ГОСТ Р ИСО 16061-2011:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к инструментам, предназначенным для использования совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Эти требования распространяются как на инструменты при их изготовлении, так и на инструменты после ремонта. Настоящий стандарт распространяется также на инструменты, которые могут быть подключены к системам с источниками энергии; на системы с источниками энергии не распространяется. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем. Настоящий стандарт не распространяется на инструменты, используемые совместно со стоматологическими имплантатами, трансэндодонтическими, трансрадикулярными и офтальмологическими имплантатами
Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 16061-2011
стандарт не имеет поправок
Дата начала действия ГОСТа:
2012-03-01