ГОСТ 31508-2012
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Категории ГОСТ 31508-2012 по ОКС:- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.01.2015
- Название на английском языке:
- Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.09.2019, в 10:38 (более года назад)
- Вид стандарта:
- Основополагающие стандарты
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2015-01-01
- Дата последнего издания документа:
- 2013-07-01
Коды документа ГОСТ 31508-2012:
- Код КГС:
- Р20
- Число страниц:
- 19
- Назначение ГОСТ 31508-2012:
- Настоящий стандарт: - распространяется на медицинские изделия (далее - МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта; - устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения; - применяют при проведении регистрации и сертификации МИ для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов. - не распространяются не лекарственные и дезинфицирующие средства
- Документ разработан орг-ей:
- Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
- Документ принят орг-ей:
- Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №41-2012
- Ключевые слова документа:
- классификация, Медицинские изделия, регистрация медицинских изделий, сертификация, степень риска применения
Нормативные ссылки из текста ГОСТ 31508-2012:
- Ссылки на ГОСТы:
- ГОСТ Р 15013-94 ГОСТ 15.013-86
Скачать ГОСТ 31508-2012 вы можете в следующих версиях:
Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
Ссылка на страницу загрузки:
-
страница 1
-
страница 2
-
страница 3
-
страница 4
-
страница 5
-
страница 6
-
страница 7
-
страница 8
-
страница 9
-
страница 10
-
страница 11
-
страница 12
-
страница 13
-
страница 14
-
страница 15
-
страница 16
-
страница 17
-
страница 18
-
страница 19