ГОСТ 31508-2012

ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

Категории ГОСТ 31508-2012 по ОКС:

Название на английском языке:: Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements

Дата актуализации информации по стандарту:: 17.09.2019, в 10:38 (более года назад)

Коды документа ГОСТ 31508-2012:

Назначение ГОСТ 31508-2012:: Настоящий стандарт: - распространяется на медицинские изделия (далее - МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта; - устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения; - применяют при проведении регистрации и сертификации МИ для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов. - не распространяются не лекарственные и дезинфицирующие средства

Документ разработан орг-ей:: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

Документ принят орг-ей:: Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №41-2012

Ключевые слова документа:: классификация, Медицинские изделия, регистрация медицинских изделий, сертификация, степень риска применения

Нормативные ссылки из текста ГОСТ 31508-2012: