Актуальный статус ГОСТ 31618.3-2012 – действует стандарт или нет?

ГОСТ 31618.3-2012 «Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2026 году.

Статус документа на 2026 год:
действует, введён в действие 01.01.2015
Наименование стандарта:
Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
Дата актуализации информации по стандарту:
21.10.2025, в 13:26 (менее 3 месяцев назад)
Назначение ГОСТ 31618.3-2012:
Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца. Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования протеза клапана сердца, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям протеза клапана сердца. Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу
Поправки и изменения к ГОСТ 31618.3-2012
стандарт не имеет поправок
Дата начала действия ГОСТа:
2015-01-01