Статус ГОСТ Р 51352-2013 на 2025 год
Актуальный статус ГОСТ Р 51352-2013 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р 51352-2013 «Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2025 году.
- Статус документа на 2025 год:
- действует, введён в действие 01.01.2015
- Наименование стандарта:
- Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 21.10.2025, в 15:25 (менее 3 месяцев назад)
- Назначение ГОСТ Р 51352-2013:
- Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для диагностики ин витро природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской практике и используемые в клинико-диагностических лабораториях, выполняющих бактериологические, биохимические, иммунологические, медико-биологические, медико-генетические и другие диагностические ин витро исследования, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Стандарт не распространяется на стандартные образцы и калибраторы, требующие установления типа стандартного образца, используемые при валидации методов и внешней оценки качества лабораторных исследований. Стандарт не распространяется на диагностические и антитоксические лечебные сыворотки (для ин виво). Стандарт не распространяется на оборудование для диагностики ин витро (приборы, аппараты, анализаторы, аналитические комплексы, средства измерения и программное обеспечение указанного оборудования)
- Поправки и изменения к ГОСТ Р 51352-2013
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2015-01-01
