Статус ГОСТ Р 53918-2010 на 2025 год
Актуальный статус ГОСТ Р 53918-2010 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р 53918-2010 «Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2025 году.
- Статус документа на 2025 год:
- действует, введён в действие 01.11.2011
- Наименование стандарта:
- Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.02.2014, в 20:45 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р 53918-2010:
- Настоящее руководство рассматривает принципы и возможности интеграции системы менеджмента риска в систему менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на основе разъяснений и примеров практического применения. Настоящее руководство предназначено для использования в сфере обращения медицинских изделий с целью обучения, но не в контролирующей деятельности регулирующих органов, при проведении сертификации или аудита на соответствие регулирующим требованиям (т.е. требованиям, установленным в регулирующих документах)
- Поправки и изменения к ГОСТ Р 53918-2010
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2011-11-01
