Единая база ГОСТов РФ 80 000 документов бесплатно

Категории ОКС

Поиск ГОСТов по категориям Общероссийского Классификатора Стандартов

IT, электроника и бытовая техника
Добыча и переработка
Производство и строительство
Промышленность
Техника и оборудование
Общие положения
01.
Услуги, управление и социология
03.
Математика, естественные науки
07.
Здравоохранение
11.
Охрана окружающей среды
13.
Метрология и измерения. Физические явления.
17.
Испытания.
19.
Технология получения изображений.
37.
Точная механика. Ювелирное дело.
39.

Категории ОКС в развёрнутом виде

Классификатор ОКПД 2

поиск кода ОКПД 2 онлайн, все категории классификатора

Условные обозначения

Иконки файлов и свойства документа

: - иконка ГОСТа;

Типы файлов

: - документ представлен набором отсканированных изображений;
: - документ можно скачать одним PDF файлом, файл состоит из не распознанных отcканированных страниц;
: - документ можно скачать одним PDF файлом с распознанным текстом;
: - документ можно скачать одним PDF файлом, внутри файла работают ссылки на другие ГОСТ'ы, текст распознан

Статусы ГОСТов

: - документ действует в настоящий момент (статус ГОСТа - Действующий);
: - документ отменён (статус ГОСТа - Отменён);
: - документ заменён (статус ГОСТа - Заменён);
: - ГОСТ не действует на территории РФ;

ГОСТ Р 54360-2011

ГОСТ Р 54360-2011 Лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС). Стандартное руководство по валидации ЛИМС

Категории ГОСТ Р 54360-2011 по ОКС:

Статус документа:: действует, введён в действие 01.10.2011

Название на английском языке:: Laboratory information management systems (LIMS). Standard quide for validation of LIMS

Дата актуализации информации по стандарту:: 28.06.2023, в 12:22 (менее года назад)

Вид стандарта:: Основополагающие стандарты

Дата начала действия ГОСТа:: 2011-10-01

Дата последнего издания документа:: 2011-12-26

Коды документа ГОСТ Р 54360-2011:

Код КГС:: П85

Код ОКСТУ:: 5001

Число страниц:: 44

Назначение ГОСТ Р 54360-2011:: Настоящий стандарт описывает подходы к осуществлению процесса валидации лабораторных информационных менеджмент-систем. Настоящий стандарт используется для валидации коммерческих ЛИМС, приобретенных у продавца. Процедуры могут быть применены для других типов компьютерных информационных систем, однако настоящий стандарт не претендует на рассмотрение всех проблем других типов систем. Настоящий стандарт может быть использован для лабораторных информационных менеджмент-систем собственного производства, то есть для тех лабораторных информационных менеджмент-систем, которые разработаны специально для данной организации внутренним персоналом программистов или программистами, не входящими в штат данной организации («внутренние» и «внешние» программисты). Необходимо отметить, что имеется множество взаимосвязанных проблем при разработке программного обеспечения, которые не рассматриваются в этом стандарте. Пользователи, которые подключают к разработке лабораторных информационных менеджмент-систем «внутренних» или «внешних» программистов, должны также использовать в работе соответствующие нормативные документы и стандарты ASTM (American Society for Testing and Materials), ISO (International Organization for Standardization) и IEEE (Institute of Electrical and Electronics Engineers) по разработке программного обеспечения. Данный стандарт предназначается для того, чтобы обучить заинтересованных лиц процессу валидации лабораторных информационных менеджмент-систем, предоставить стандартную терминологию, используемую при обсуждениях с независимыми консультантами по валидации, а также обеспечить руководство при разработке планов валидации, планов испытаний, требуемых стандартных операционных процедур, и заключительного отчета по валидации

Ключевые слова документа:: валидация ЛИМС, жизненный цикл ЛИМС, лабораторные информационные менеджмент-системы, ЛИМС, обеспечение качества, процедуры аудита

Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р 54360-2011:

Ссылки на ГОСТы:: ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 15271-2002 ГОСТ Р ИСО/МЭК 14764-2002 ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-1999 ГОСТ Р ИСО 10007-2007 ГОСТ Р ИСО 10005-2007 ГОСТ Р ИСО 9004-2001 ГОСТ Р ИСО 10006-2005 ГОСТ Р ИСО 19011-2003 ГОСТ Р ИСО 9000-2008 ГОСТ Р ИСО 9001-2008 ГОСТ Р 53798-2010

Скачать ГОСТ Р 54360-2011 вы можете в следующих версиях: