ГОСТ Р 55038-2012

ГОСТ Р 55038-2012 Оптика офтальмологическая. Имплантаты офтальмологические. Эндотампонады глазные. Общие требования безопасности

Категории ГОСТ Р 55038-2012 по ОКС:

11. Здравоохранение
11.40. Медицинское оборудование
11.40.40 Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *включая электрокардиостимуляторы *офтальмологические имплантанты см. 11.040.70
11.40.70 Офтальмологическое оборудование *включая офтальмологические имплантанты, очки, контактные линзы и средства их очистки

Название на английском языке:: Ophthalmic optics. Ophthalmic implants. Ocular endotamponades. General safety requirements

Дата актуализации информации по стандарту:: 22.10.2025, в 19:20 (менее месяца назад)

Коды документа ГОСТ Р 55038-2012:

Назначение ГОСТ Р 55038-2012:: Настоящий стандарт распространяется на глазные эндотампонады класса неактивных хирургических имплантатов, используемые в офтальмологии. ГЭ предназначены для сглаживания и закрепления положения отслоившейся сетчатки на сосудистой оболочке или тампонирования сетчатки. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и маркировки изделия и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий

Документ разработан орг-ей:: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии

Ключевые слова документа:: информация, клиническая оценка, методы оценки, офтальмологические имплантаты, оценка свойств, стерилизация, требования безопасности, упаковка, характеристики, эндотампонады глазные