Статус ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 на 2026 год

Актуальный статус ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 – действует стандарт или нет?

ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2026 году.

Статус документа на 2026 год:
действует, введён в действие 01.01.2015
Наименование стандарта:
Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам
Дата актуализации информации по стандарту:
22.10.2025, в 19:52 (менее 3 месяцев назад)
Назначение ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013:
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам. Настоящий частный стандарт распространяется на МЭ ИЗДЕЛИЯ, используемые в клиниках, а также за пределами клиник, например, в машинах скорой помощи или на воздушном транспорте. Настоящий частный стандарт также распространяется на ЭКГ телеметрические системы, используемые в клиниках. Настоящий стандарт не распространяется на электрокардиографические мониторы для домашнего использования. Тем не менее, изготовители должны применять соответствующие пункты настоящего стандарта в соответствии с предусмотренным применением. Требования настоящего частного стандарта не распространяются на амбулаторные («Холтеровские») мониторы, фетальные мониторы сердечных сокращений, плетизмографы и другое оборудование для записи ЭКГ
Поправки и изменения к ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013
стандарт не имеет поправок
Дата начала действия ГОСТа:
2015-01-01