Клинические исследования медицинских изделий, проводимые с участием человека в качестве субъекта. Надлежащая клиническая практика
- Статус:
- действует
- Страниц:
- 78
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-14155-2022:
Всего ГОСТов в категории: 96
Версий документов: 21
-
11.100.01
Лабораторные препараты в целом.
6 -
11.100.10
Системы ин-витро диагностики.
22 -
11.100.20
Биологическая оценка медицинских средств.
44 -
11.100.30
Анализ крови и мочи.
1 -
11.100.99
Лабораторные препараты, прочие аспекты.
1
Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 1. Референтный метод микроразведений в бульоне для лабораторного исследования активности антимикробных агентов по отношению к быстрорастущим аэробным бактериям, вызывающим инфекционные заболевания
- Статус:
- действует
- Страниц:
- 24
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-20776-1-2022:
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Исследование клиническое функциональных характеристик с использованием образцов биологических материалов человека. Надлежащая исследовательская практика
- Статус:
- действует
- Страниц:
- 58
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-20916-2022:
Лаборатории медицинские. Применение менеджмента риска в медицинских лабораториях
- Статус:
- действует
- Страниц:
- 66
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-22367-2022:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска
- Статус:
- действует
- Страниц:
- 70
Доступные для скачивания версии ГОСТ ISO-10993-18-2022:
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека
- Статус:
- действует
- Страниц:
- 58
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО-17511-2022: