ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Категории ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 по ОКС:- Статус документа:
- отменен, введён в действие 01.07.2010
- Название на английском языке:
- Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:00 (более года назад)
- Вид стандарта:
- Стандарты на методы контроля
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2010-07-01
- Срок действия ограничен:
- 01.01.2013
- Дата последнего издания документа:
- 2009-09-21
Коды документа ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009:
- Код ОКП:
- 944000
- Код КГС:
- Р20
- Число страниц:
- 19
- Назначение ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009:
- Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее – изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, не контактирующие с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.). Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
- Ключевые слова документа:
- биологическая оценка, выбор, изделия медицинские, категории, методы исследования, тесты
Нормативные ссылки, связанные с ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009:
- На стандарт ссылаются:
- ГОСТ Р 53497-2009, ГОСТ Р 53469-2009, ГОСТ Р 53468-2009, ГОСТ Р 52114-2009, ГОСТ ISO 5395-3-2016
Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 вы можете в следующих версиях:
В данный момент версий документа для скачивания не добавлено.
Мы стараемся пополнять базу документов еженедельно и из разных источников, в обозримом будущем версии для этого ГОСТа появятся.
Вы можете просмотреть online текст стандарта ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
Просмотреть текст ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009:
-
Наименование, вид:Датарегистрации:начала действия:Ссылка:
-
Изменение к ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009. Отменен
Тип изменения: Отменен
Номер изменения:
Регистрационный номер: 1315-ст
Новое значение: Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO 10993-1-2011
2011-12-132013-01-01
Текст стандарта
Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.