Статус ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 на 2025 год
Актуальный статус ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».
- Статус документа на 2025 год:
- отменен, введён в действие 01.07.2010
- Наименование стандарта:
- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:00 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009:
- Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее – изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, не контактирующие с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.). Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
- Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
- кол-во поправок к стандарту - 1, посмотреть поправки
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2010-07-01
- Срок действия ограничен:
- 01.01.2013
