закрыть

Категории ОКС

Поиск ГОСТов по категориям Общероссийского Классификатора Стандартов
Категории ОКС в развёрнутом виде

Классификатор ОКПД 2

поиск кода ОКПД 2 онлайн, все категории классификатора

Условные обозначения

Иконки файлов и свойства документа
- иконка ГОСТа;

Типы файлов

- документ представлен набором отсканированных изображений;
- документ можно скачать одним PDF файлом, файл состоит из не распознанных отcканированных страниц;
- документ можно скачать одним PDF файлом с распознанным текстом;
- документ можно скачать одним PDF файлом, внутри файла работают ссылки на другие ГОСТ'ы, текст распознан

Статусы ГОСТов

- документ действует в настоящий момент (статус ГОСТа - Действующий);
- документ отменён (статус ГОСТа - Отменён);
- документ заменён (статус ГОСТа - Заменён);
- ГОСТ не действует на территории РФ;

ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009

ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

Категории ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 по ОКС:
Статус документа:
отменен, введён в действие 01.09.2010
Название на английском языке:
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and control materials
Дата актуализации информации по стандарту:
28.06.2023, в 12:22 (менее года назад)
Вид стандарта:
Стандарты на методы контроля
Дата начала действия ГОСТа:
2010-09-01
Срок действия ограничен:
01.01.2013
Дата последнего издания документа:
2010-07-02
Коды документа ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009:
Код ОКП:
944000
Код КГС:
Р20
Число страниц:
20
Назначение ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009:
Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя: - выбор материала для исследования; - выбор репрезентативной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - экспериментальный контрольный образец; - выбор контрольных образцов и требования к ним; - выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы; - приготовление экстрактов. Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани
Ключевые слова документа:
биологическая безопасность, контрольный образец, Медицинские изделия, экстракт, экстракция
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009:
ISO:
ISO 10993-1:2003;ISO 14971

Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 вы можете в следующих версиях:

В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.

Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009:

  • Наименование, вид:
    Дата
    регистрации:
    начала действия:
    Ссылка:
  • Изменение к ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009. Отменен

    Тип изменения: Отменен
    Номер изменения:
    Регистрационный номер: 1299-ст
    Новое значение: Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO 10993-12-2011

    2011-12-13
    2013-01-01

Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.