Статус ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 на 2026 год
Актуальный статус ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы».
- Статус документа на 2026 год:
- отменен, введён в действие 01.09.2010
- Наименование стандарта:
- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:01 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009:
- Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя: - выбор материала для исследования; - выбор репрезентативной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - экспериментальный контрольный образец; - выбор контрольных образцов и требования к ним; - выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы; - приготовление экстрактов. Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани
- Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
- кол-во поправок к стандарту - 1, посмотреть поправки
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2010-09-01
- Срок действия ограничен:
- 01.01.2013
