Единая база ГОСТов РФ 80 000 документов бесплатно

Категории ОКС

Поиск ГОСТов по категориям Общероссийского Классификатора Стандартов

IT, электроника и бытовая техника
Добыча и переработка
Производство и строительство
Промышленность
Техника и оборудование
Общие положения
01.
Услуги, управление и социология
03.
Математика, естественные науки
07.
Здравоохранение
11.
Охрана окружающей среды
13.
Метрология и измерения. Физические явления.
17.
Испытания.
19.
Технология получения изображений.
37.
Точная механика. Ювелирное дело.
39.

Категории ОКС в развёрнутом виде

Классификатор ОКПД 2

поиск кода ОКПД 2 онлайн, все категории классификатора

Условные обозначения

Иконки файлов и свойства документа

: - иконка ГОСТа;

Типы файлов

: - документ представлен набором отсканированных изображений;
: - документ можно скачать одним PDF файлом, файл состоит из не распознанных отcканированных страниц;
: - документ можно скачать одним PDF файлом с распознанным текстом;
: - документ можно скачать одним PDF файлом, внутри файла работают ссылки на другие ГОСТ'ы, текст распознан

Статусы ГОСТов

: - документ действует в настоящий момент (статус ГОСТа - Действующий);
: - документ отменён (статус ГОСТа - Отменён);
: - документ заменён (статус ГОСТа - Заменён);
: - ГОСТ не действует на территории РФ;

ГОСТ Р ИСО 11137-2000

ГОСТ Р ИСО 11137-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация

Категории ГОСТ Р ИСО 11137-2000 по ОКС:

Статус документа:: отменен, введён в действие 01.07.2001

Название на английском языке:: Sterilization of health care products. Requirements for validation and routine control. Radiation sterilization

Дата актуализации информации по стандарту:: 28.06.2023, в 12:22 (менее года назад)

Вид стандарта:: Стандарты на продукцию (услуги)

Дата начала действия ГОСТа:: 2001-07-01

Срок действия ограничен:: 01.01.2010

Дата последнего издания документа:: 2002-06-01

Коды документа ГОСТ Р ИСО 11137-2000:

Код ОКП:: 945120

Код КГС:: Р26

Число страниц:: 46

Назначение ГОСТ Р ИСО 11137-2000:: Настоящий стандарт устанавливает требования к валидации, управлению и текущему контролю процесса радиационной стерилизации медицинской продукции. Он распространяется на радиационно-технологические установки непрерывного и циклического типа, использующие ионизирующее излучение радионуклидов Со 60 и Cs 137, а также на радиационно-технологические установки с использованием генераторов электронного и тормозного излучения. В настоящем стандарте не рассматривается проектирование, лицензирование, обучение оператора и факторы, связанные с радиационной безопасностью, а также оценка пригодности продукции для использования по назначению после радиационной стерилизации. Использование биологических индикаторов для валидации или контроля процесса и испытания на стерильность выпускаемой продукции не рассматривается, поскольку эти индикаторы для процесса радиационной стерилизации не рекомендуются

Ключевые слова документа:: валидация, гамма-излучение, излучение, инструкция, медицинская продукция, медицинское оборудование, стерилизация, текущий контроль, электронные пучки

Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ИСО 11137-2000:

ISO:: ISO 11737-2:1998

Ссылки на ГОСТы:: ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 ГОСТ Р ИСО 9002-96 ГОСТ Р ИСО 9001-96 ГОСТ Р 50325-92 ГОСТ Р 9001-2001 ГОСТ 30392-95

Скачать ГОСТ Р ИСО 11137-2000 вы можете в следующих версиях:

11/12/2011 23:03

341

2.08 Мб

скачать ГОСТ Р ИСО 11137-2000

Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 11137-2000:

Наименование, вид:

Дата

регистрации:

начала действия:

Ссылка:
Изменение к ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Отменен
Тип изменения: Отменен
Номер изменения:
Регистрационный номер: 666-ст
Новое значение: пользоваться ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008, ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008, ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008

2008-12-25

2010-01-01