Статус ГОСТ Р ИСО 11137-2000 на 2025 год
Актуальный статус ГОСТ Р ИСО 11137-2000 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р ИСО 11137-2000 «Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация».
- Статус документа на 2025 год:
- отменен, введён в действие 01.07.2001
- Наименование стандарта:
- Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:02 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р ИСО 11137-2000:
- Настоящий стандарт устанавливает требования к валидации, управлению и текущему контролю процесса радиационной стерилизации медицинской продукции. Он распространяется на радиационно-технологические установки непрерывного и циклического типа, использующие ионизирующее излучение радионуклидов Со 60 и Cs 137, а также на радиационно-технологические установки с использованием генераторов электронного и тормозного излучения. В настоящем стандарте не рассматривается проектирование, лицензирование, обучение оператора и факторы, связанные с радиационной безопасностью, а также оценка пригодности продукции для использования по назначению после радиационной стерилизации. Использование биологических индикаторов для валидации или контроля процесса и испытания на стерильность выпускаемой продукции не рассматривается, поскольку эти индикаторы для процесса радиационной стерилизации не рекомендуются
- Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 11137-2000
- кол-во поправок к стандарту - 1, посмотреть поправки
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2001-07-01
- Срок действия ограничен:
- 01.01.2010
