Статус ГОСТ Р ИСО 13485-2004 на 2025 год
Актуальный статус ГОСТ Р ИСО 13485-2004 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования».
- Статус документа на 2025 год:
- отменен, введён в действие 01.07.2005
- Наименование стандарта:
- Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:07 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р ИСО 13485-2004:
- Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам. Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций
- Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 13485-2004
- кол-во поправок к стандарту - 1, посмотреть поправки
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2005-07-01
- Срок действия ограничен:
- 01.01.2013
