Единая база ГОСТов РФ 80 000 документов бесплатно

Категории ОКС

Поиск ГОСТов по категориям Общероссийского Классификатора Стандартов

IT, электроника и бытовая техника
Добыча и переработка
Производство и строительство
Промышленность
Техника и оборудование
Общие положения
01.
Услуги, управление и социология
03.
Математика, естественные науки
07.
Здравоохранение
11.
Охрана окружающей среды
13.
Метрология и измерения. Физические явления.
17.
Испытания.
19.
Технология получения изображений.
37.
Точная механика. Ювелирное дело.
39.

Категории ОКС в развёрнутом виде

Классификатор ОКПД 2

поиск кода ОКПД 2 онлайн, все категории классификатора

Условные обозначения

Иконки файлов и свойства документа

: - иконка ГОСТа;

Типы файлов

: - документ представлен набором отсканированных изображений;
: - документ можно скачать одним PDF файлом, файл состоит из не распознанных отcканированных страниц;
: - документ можно скачать одним PDF файлом с распознанным текстом;
: - документ можно скачать одним PDF файлом, внутри файла работают ссылки на другие ГОСТ'ы, текст распознан

Статусы ГОСТов

: - документ действует в настоящий момент (статус ГОСТа - Действующий);
: - документ отменён (статус ГОСТа - Отменён);
: - документ заменён (статус ГОСТа - Заменён);
: - ГОСТ не действует на территории РФ;

ГОСТ Р ИСО 13485-2004

ГОСТ Р ИСО 13485-2004 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Категории ГОСТ Р ИСО 13485-2004 по ОКС:

Статус документа:: отменен, введён в действие 01.07.2005

Название на английском языке:: Medical devices. Quality management systems. System requirements for requlatory purposes

Дата актуализации информации по стандарту:: 28.06.2023, в 12:22 (менее года назад)

Вид стандарта:: Стандарты на продукцию (услуги)

Дата начала действия ГОСТа:: 2005-07-01

Срок действия ограничен:: 01.01.2013

Дата последнего издания документа:: 2004-12-15

Коды документа ГОСТ Р ИСО 13485-2004:

Код ОКП:: 940000

Код КГС:: Р09

Число страниц:: 54

Назначение ГОСТ Р ИСО 13485-2004:: Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам. Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций

Ключевые слова документа:: валидация, верификация, документированная процедура, Медицинские изделия, организация, политика и цели в области качества, потребитель, система менеджмента качества, установленные требования

Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ИСО 13485-2004:

ISO:: ISO 9000:2000

Скачать ГОСТ Р ИСО 13485-2004 вы можете в следующих версиях:

11/12/2011 23:03

790

2.57 Мб

скачать ГОСТ Р ИСО 13485-2004

Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 13485-2004:

Наименование, вид:

Дата

регистрации:

начала действия:

Ссылка:
Изменение к ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Отменен
Тип изменения: Отменен
Номер изменения:
Регистрационный номер: 1361-ст
Новое значение: Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO 13485-2011

2011-12-13

2013-01-01