Категории ОКС

Поиск ГОСТов по категориям Общероссийского Классификатора Стандартов
Категории ОКС в развёрнутом виде

Условные обозначения

Иконки файлов и свойства документа
- иконка ГОСТа;

Типы файлов

- документ представлен набором отсканированных изображений;
- документ можно скачать одним PDF файлом, файл состоит из не распознанных отcканированных страниц;
- документ можно скачать одним PDF файлом с распознанным текстом;
- документ можно скачать одним PDF файлом, внутри файла работают ссылки на другие ГОСТ'ы, текст распознан

Статусы ГОСТов

- документ действует в настоящий момент (статус ГОСТа - Действующий);
- документ отменён (статус ГОСТа - Отменён);
- документ заменён (статус ГОСТа - Заменён);
- ГОСТ не действует на территории РФ;

ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний

Категории ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 по ОКС:
Статус документа:
действует, введён в действие 01.09.2009
Название на английском языке:
Clinical investigation of medical devices for human subjects. Part 2. Clinical investigation plans
Дата актуализации информации по стандарту:
28.06.2023, в 12:22 (менее года назад)
Вид стандарта:
Стандарты на методы контроля
Дата начала действия ГОСТа:
2009-09-01
Дата последнего издания документа:
2009-02-16
Коды документа ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008:
Код ОКП:
944000
Код КГС:
Р20
Число страниц:
12
Назначение ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008:
Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке плана клинических испытаний с целью клинических испытаний медицинских изделий. Разработка плана клинических испытаний в соответствии с требованиями настоящего стандарта и соблюдение данных требований помогают наилучшим образом обеспечить научную обоснованность и воспроизводимость результатов клинических испытаний. Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro
Ключевые слова документа:
исследователь, клинические испытания, Медицинские изделия, организатор, план клинических испытаний, субъект испытаний
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008:

Скачать ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 вы можете в следующих версиях:

В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.

Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.