Статус ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 на 2025 год
Актуальный статус ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 «Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2025 году.
- Статус документа на 2025 год:
- действует, введён в действие 01.09.2009
- Наименование стандарта:
- Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:10 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008:
- Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке плана клинических испытаний с целью клинических испытаний медицинских изделий. Разработка плана клинических испытаний в соответствии с требованиями настоящего стандарта и соблюдение данных требований помогают наилучшим образом обеспечить научную обоснованность и воспроизводимость результатов клинических испытаний. Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro
- Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2009-09-01
