Категории ОКС

Поиск ГОСТов по категориям Общероссийского Классификатора Стандартов
Категории ОКС в развёрнутом виде

Условные обозначения

Иконки файлов и свойства документа
- иконка ГОСТа;

Типы файлов

- документ представлен набором отсканированных изображений;
- документ можно скачать одним PDF файлом, файл состоит из не распознанных отcканированных страниц;
- документ можно скачать одним PDF файлом с распознанным текстом;
- документ можно скачать одним PDF файлом, внутри файла работают ссылки на другие ГОСТ'ы, текст распознан

Статусы ГОСТов

- документ действует в настоящий момент (статус ГОСТа - Действующий);
- документ отменён (статус ГОСТа - Отменён);
- документ заменён (статус ГОСТа - Заменён);
- ГОСТ не действует на территории РФ;

ГОСТ Р ИСО 14971-2009 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

Категории ГОСТ Р ИСО 14971-2009 по ОКС:
Статус документа:
отменен, введён в действие 01.01.2011
Название на английском языке:
Medical devices. Application of risk management to medical devices
Дата актуализации информации по стандарту:
28.06.2023, в 12:22 (менее года назад)
Вид стандарта:
Стандарты на продукцию (услуги)
Дата начала действия ГОСТа:
2011-01-01
Срок действия ограничен:
01.01.2013
Дата последнего издания документа:
2011-04-14
Коды документа ГОСТ Р ИСО 14971-2009:
Код ОКП:
944000
Код КГС:
Р20
Число страниц:
67
Назначение ГОСТ Р ИСО 14971-2009:
Настоящий стандарт устанавливает для изготовителя процесс определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями, включая изделия для диагностики in vitro, и процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга результативности данного управления. Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий. Настоящий стандарт не может быть использован для принятия клинических решений. Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска. Настоящий стандарт не требует наличия у изготовителя системы менеджмента качества, однако менеджмент риска может быть составной частью системы менеджмента качества
Ключевые слова документа:
Медицинские изделия, менеджмент риска, риск

Скачать ГОСТ Р ИСО 14971-2009 вы можете в следующих версиях:

В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.

Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 14971-2009:

  • Наименование, вид:
    Дата
    регистрации:
    начала действия:
  • Изменение к ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Отменен

    Тип изменения: Отменен
    Номер изменения:
    Регистрационный номер: 1261-ст
    Новое значение: Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO 14971-2011

    2011-12-13
    2013-01-01

Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 14971-2009, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.