ГОСТ Р ИСО 14971-2009

ГОСТ Р ИСО 14971-2009 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

Категории ГОСТ Р ИСО 14971-2009 по ОКС:

Название на английском языке:: Medical devices. Application of risk management to medical devices

Дата актуализации информации по стандарту:: 18.02.2014, в 22:12 (более года назад)

Коды документа ГОСТ Р ИСО 14971-2009:

Назначение ГОСТ Р ИСО 14971-2009:: Настоящий стандарт устанавливает для изготовителя процесс определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями, включая изделия для диагностики in vitro, и процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга результативности данного управления. Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий. Настоящий стандарт не может быть использован для принятия клинических решений. Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска. Настоящий стандарт не требует наличия у изготовителя системы менеджмента качества, однако менеджмент риска может быть составной частью системы менеджмента качества

Ключевые слова документа:: Медицинские изделия, менеджмент риска, риск

Нормативные ссылки, связанные с ГОСТ Р ИСО 14971-2009:

На стандарт ссылаются:: ГОСТ Р 53469-2009, ГОСТ Р 53468-2009, ГОСТ Р 52999.2-2009

В данный момент версий документа для скачивания не добавлено.

Мы стараемся пополнять базу документов еженедельно и из разных источников, в обозримом будущем версии для этого ГОСТа появятся.

Вы можете просмотреть online текст стандарта ГОСТ Р ИСО 14971-2009

Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 14971-2009, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.