Статус ГОСТ Р ИСО 14971-2009 на 2025 год
Актуальный статус ГОСТ Р ИСО 14971-2009 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р ИСО 14971-2009 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям».
- Статус документа на 2025 год:
- отменен, введён в действие 01.01.2011
- Наименование стандарта:
- Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:12 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р ИСО 14971-2009:
- Настоящий стандарт устанавливает для изготовителя процесс определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями, включая изделия для диагностики in vitro, и процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга результативности данного управления. Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий. Настоящий стандарт не может быть использован для принятия клинических решений. Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска. Настоящий стандарт не требует наличия у изготовителя системы менеджмента качества, однако менеджмент риска может быть составной частью системы менеджмента качества
- Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 14971-2009
- кол-во поправок к стандарту - 1, посмотреть поправки
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2011-01-01
- Срок действия ограничен:
- 01.01.2013
