Статус ГОСТ Р ИСО 17593-2009 на 2025 год
Актуальный статус ГОСТ Р ИСО 17593-2009 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 «Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами».
- Статус документа на 2025 год:
- отменен, введён в действие 01.09.2010
- Наименование стандарта:
- Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:18 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р ИСО 17593-2009:
- Настоящий стандарт устанавливает требования к измерительным системам in vitro для самоконтроля лечения антагонистами витамина К, включая рабочие характеристики, обеспечение качества и обучение пользователей и методики верификации и валидации качества выполнения предполагаемыми пользователями при фактических и моделируемых условиях использования. Настоящий стандарт относится исключительно к системам измерения протромбинового времени, используемым людьми для контроля самостоятельного лечения антагонистами витамина K, и представляющим результаты как международное нормализованное отношение (МНО). Настоящий стандарт применим к изготовителям таких систем и к другим организациям (например, регулирующие органы и организации, оценивающие соответствие), ответственным за оценку работы данных систем. Действие настоящего стандарта не распространяется на: - измерительные системы in vitro для характеристик свертывания крови, оценивающих терапию антагонистами витамина K, используемых врачами или другими работниками здравоохранения; - всестороннюю оценку всех возможных факторов, которые могут повлиять на работу данных систем или - медицинские аспекты пероральной терапии антикоагулянтами
- Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 17593-2009
- кол-во поправок к стандарту - 1, посмотреть поправки
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2010-09-01
- Срок действия ограничен:
- 01.01.2013
