Единая база ГОСТов РФ 80 000 документов бесплатно

Категории ОКС

Поиск ГОСТов по категориям Общероссийского Классификатора Стандартов

IT, электроника и бытовая техника
Добыча и переработка
Производство и строительство
Промышленность
Техника и оборудование
Общие положения
01.
Услуги, управление и социология
03.
Математика, естественные науки
07.
Здравоохранение
11.
Охрана окружающей среды
13.
Метрология и измерения. Физические явления.
17.
Испытания.
19.
Технология получения изображений.
37.
Точная механика. Ювелирное дело.
39.

Категории ОКС в развёрнутом виде

Классификатор ОКПД 2

поиск кода ОКПД 2 онлайн, все категории классификатора

Условные обозначения

Иконки файлов и свойства документа

: - иконка ГОСТа;

Типы файлов

: - документ представлен набором отсканированных изображений;
: - документ можно скачать одним PDF файлом, файл состоит из не распознанных отcканированных страниц;
: - документ можно скачать одним PDF файлом с распознанным текстом;
: - документ можно скачать одним PDF файлом, внутри файла работают ссылки на другие ГОСТ'ы, текст распознан

Статусы ГОСТов

: - документ действует в настоящий момент (статус ГОСТа - Действующий);
: - документ отменён (статус ГОСТа - Отменён);
: - документ заменён (статус ГОСТа - Заменён);
: - ГОСТ не действует на территории РФ;

ГОСТ ISO 17593-2011

ГОСТ ISO 17593-2011 Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in virto. Требования к системам мониторинга in virto для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами

Категории ГОСТ ISO 17593-2011 по ОКС:

Статус документа:: действует, введён в действие 01.01.2013

Название на английском языке:: Clinical laboratory testing and in vitro medical devices. Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy

Дата актуализации информации по стандарту:: 28.06.2023, в 12:22 (менее года назад)

Вид стандарта:: Основополагающие стандарты

Дата начала действия ГОСТа:: 2013-01-01

Дата последнего издания документа:: 2013-04-12

Коды документа ГОСТ ISO 17593-2011:

Код КГС:: Р20

Число страниц:: 58

Назначение ГОСТ ISO 17593-2011:: Настоящий стандарт устанавливает требования к измерительным системам in vitro для самоконтроля лечения антагонистами витамина К, включая рабочие характеристики, обеспечение качества и обучение пользователей и методики верификации и валидации качества выполнения предполагаемыми пользователями при фактических и моделируемых условиях использования. Настоящий стандарт относится исключительно к системам измерения протромбинового времени, используемым людьми для контроля самостоятельного лечения антагонистами витамина К и представляющим результаты как международное нормализованное отношение (МНО). Настоящий стандарт применим к изготовителям таких систем и к другим организациям (например, регулирующие органы и организации, оценивающие соответствие), ответственным за оценку работы данных систем

Документ разработан орг-ей:: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации

Документ принят орг-ей:: Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №40-2011

Ключевые слова документа:: международное нормализованное отношение, международный индекс чувствительности, протромбиновое время, самоконтроль лечения антагонистами витамина К, системы мониторинга in virto для самотестирования

Нормативные ссылки из текста ГОСТ ISO 17593-2011:

ISO:: ISO 13485:2003;ISO 14971:2000;ISO 15198:2004;ISO 17511:2003;ISO 18113-1;ISO 18113-4;ISO 18113-5

IEC:: IEC 61000-4-2;IEC 61000-4-3;IEC 61010-1(2001);IEC 61010-2-101(2002);IEC 61326

Ссылки на ГОСТы:: ГОСТ 7631-2008

Ссылки на прочие:: EN 13532:2002;EN 13612;EN 13640

Скачать ГОСТ ISO 17593-2011 вы можете в следующих версиях:

23/01/2016 15:33

0

2.64 Мб

скачать ГОСТ ISO 17593-2011