ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии
Категории ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 по ОКС:- 11. Здравоохранение
- 11.100. Лабораторная медицина
- 11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств.
- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.03.2012
- Название на английском языке:
- Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 3. Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy agents
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:22 (более года назад)
- Вид стандарта:
- Стандарты на процессы
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2012-03-01
- Дата последнего издания документа:
- 2011-09-16
Коды документа ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011:
- Код ОКП:
- 939000
- Код КГС:
- Р23
- Число страниц:
- 24
- Назначение ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011:
- Настоящий стандарт устанавливает требования к процессу уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов TSE в процессе производства медицинских изделий (за исключением диагностических медицинских изделий in vitro), использующих животные ткани или продукты, произведенные из животной ткани, не являющиеся жизнеспособными или приведенными в это состояние. Настоящий стандарт применим в случаях, где этого требует процесс контроля риска, как описано в ИСО 22442-1. Он не касается других передающихся и не передающихся агентов. Настоящий стандарт не рассматривает влияние любого метода уничтожения и/или дезактивации на приемлемость медицинского изделия для предназначенного применения
- Ключевые слова документа:
- дезактивация вирусов, животная ткань, изделие медицинское, контроль
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011:
- ISO:
- ISO 22442-1:2007;ISO 22442-2:2007
Скачать ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 вы можете в следующих версиях:
В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.
Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.