Статус ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 на 2025 год
Актуальный статус ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 «Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2025 году.
- Статус документа на 2025 год:
- действует, введён в действие 01.03.2012
- Наименование стандарта:
- Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:22 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011:
- Настоящий стандарт устанавливает требования к процессу уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов TSE в процессе производства медицинских изделий (за исключением диагностических медицинских изделий in vitro), использующих животные ткани или продукты, произведенные из животной ткани, не являющиеся жизнеспособными или приведенными в это состояние. Настоящий стандарт применим в случаях, где этого требует процесс контроля риска, как описано в ИСО 22442-1. Он не касается других передающихся и не передающихся агентов. Настоящий стандарт не рассматривает влияние любого метода уничтожения и/или дезактивации на приемлемость медицинского изделия для предназначенного применения
- Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2012-03-01
