Актуальный статус ГОСТ 31618.2-2012 – действует стандарт или нет?

ГОСТ 31618.2-2012 «Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2026 году.

Статус документа на 2026 год:
действует, введён в действие 01.01.2015
Наименование стандарта:
Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Дата актуализации информации по стандарту:
17.09.2019, в 10:43 (более года назад)
Назначение ГОСТ 31618.2-2012:
Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
Поправки и изменения к ГОСТ 31618.2-2012
стандарт не имеет поправок
Дата начала действия ГОСТа:
2015-01-01