Статус ГОСТ 31618.2-2012 на 2026 год
Актуальный статус ГОСТ 31618.2-2012 – действует стандарт или нет?
ГОСТ 31618.2-2012 «Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2026 году.
- Статус документа на 2026 год:
- действует, введён в действие 01.01.2015
- Наименование стандарта:
- Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.09.2019, в 10:43 (более года назад)
- Назначение ГОСТ 31618.2-2012:
- Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
- Поправки и изменения к ГОСТ 31618.2-2012
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2015-01-01