Статус ГОСТ Р 53078-2008 на 2026 год
Актуальный статус ГОСТ Р 53078-2008 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р 53078-2008 «Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2026 году.
- Статус документа на 2026 год:
- действует, введён в действие 01.09.2009
- Наименование стандарта:
- Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.02.2014, в 20:07 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р 53078-2008:
- Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий
- Поправки и изменения к ГОСТ Р 53078-2008
- кол-во поправок к стандарту - 1, посмотреть поправки
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2009-09-01
- Срок действия ограничен:
- 01.01.2015
