закрыть

Категории ОКС

Поиск ГОСТов по категориям Общероссийского Классификатора Стандартов
Категории ОКС в развёрнутом виде

Классификатор ОКПД 2

поиск кода ОКПД 2 онлайн, все категории классификатора

Условные обозначения

Иконки файлов и свойства документа
- иконка ГОСТа;

Типы файлов

- документ представлен набором отсканированных изображений;
- документ можно скачать одним PDF файлом, файл состоит из не распознанных отcканированных страниц;
- документ можно скачать одним PDF файлом с распознанным текстом;
- документ можно скачать одним PDF файлом, внутри файла работают ссылки на другие ГОСТ'ы, текст распознан

Статусы ГОСТов

- документ действует в настоящий момент (статус ГОСТа - Действующий);
- документ отменён (статус ГОСТа - Отменён);
- документ заменён (статус ГОСТа - Заменён);
- ГОСТ не действует на территории РФ;

ГОСТ Р 53078-2008

ГОСТ Р 53078-2008 Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности

Категории ГОСТ Р 53078-2008 по ОКС:
Статус документа:
действует, введён в действие 01.09.2009
Название на английском языке:
Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements
Дата актуализации информации по стандарту:
28.06.2023, в 12:22 (менее года назад)
Вид стандарта:
Стандарты на продукцию (услуги)
Дата начала действия ГОСТа:
2009-09-01
Срок действия ограничен:
01.01.2015
Дата последнего издания документа:
2009-03-19
Коды документа ГОСТ Р 53078-2008:
Код ОКП:
948100
Код КГС:
П46
Число страниц:
27
Назначение ГОСТ Р 53078-2008:
Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий
Ключевые слова документа:
вискохирургические изделия, информация, клиническая оценка, методы оценки, офтальмологические имплантаты, оценка свойств, стерилизация, требования безопасности, упаковка, характеристики
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р 53078-2008:
Ссылки на ГОСТы:
ГОСТ Р ИСО 15223-2002 ГОСТ Р ИСО 14971-2006 ГОСТ Р ИСО 13485-2004 ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 ГОСТ Р ИСО 14630-99 ГОСТ Р 51148-98 ГОСТ Р 51892-2002 ГОСТ Р 52458-2005 ГОСТ Р 51609-2000

Скачать ГОСТ Р 53078-2008 вы можете в следующих версиях:

В данный момент версии документа не доступны для скачивания. Приносим извинения за предоставленные неудобства.

Поправки и изменения к ГОСТ Р 53078-2008:

  • Наименование, вид:
    Дата
    регистрации:
    начала действия:
    Ссылка:
  • Изменение к ГОСТ Р 53078-2008. Отменен

    Тип изменения: Отменен
    Номер изменения:
    Регистрационный номер: 644-ст
    Новое значение: Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31579-2012

    2012-11-01
    2015-01-01

Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р 53078-2008, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.