Категории ОКС

Поиск ГОСТов по категориям Общероссийского Классификатора Стандартов
Категории ОКС в развёрнутом виде

Условные обозначения

Иконки файлов и свойства документа
- иконка ГОСТа;

Типы файлов

- документ представлен набором отсканированных изображений;
- документ можно скачать одним PDF файлом, файл состоит из не распознанных отcканированных страниц;
- документ можно скачать одним PDF файлом с распознанным текстом;
- документ можно скачать одним PDF файлом, внутри файла работают ссылки на другие ГОСТ'ы, текст распознан

Статусы ГОСТов

- документ действует в настоящий момент (статус ГОСТа - Действующий);
- документ отменён (статус ГОСТа - Отменён);
- документ заменён (статус ГОСТа - Заменён);
- ГОСТ не действует на территории РФ;

ГОСТ Р 54421-2011 Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования

Категории ГОСТ Р 54421-2011 по ОКС:
Статус документа:
действует, введён в действие 01.01.2013
Название на английском языке:
Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical device manufacturers. Part 1. General requirements
Дата актуализации информации по стандарту:
28.06.2023, в 12:22 (менее года назад)
Вид стандарта:
временно не известен
Дата начала действия ГОСТа:
2013-01-01
Дата последнего издания документа:
2012-09-19
Коды документа ГОСТ Р 54421-2011:
Код ОКП:
940000
Код КГС:
Р20
Число страниц:
28
Назначение ГОСТ Р 54421-2011:
Настоящий стандарт является руководством для организаций, проводящих аудиты и ответственных за разработку, планирование, проведение и документирование аудитов систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий. Настоящий стандарт охватывает также связанные с аудитом требования по проверке выполнения коррекций, корректирующих и предупреждающих действий, деятельности по улучшению, если это применимо. Кроме того, настоящий стандарт устанавливает критерии компетентности, которым должна соответствовать аудиторская группа
Ключевые слова документа:
аудит на соответствие регулирующим требованиям, изготовитель, медицинское изделие, система менеджмента качества

Скачать ГОСТ Р 54421-2011 вы можете в следующих версиях:

Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
23/01/2016 21:10
0
1.43 Мб
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 1 страница 1
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 2 страница 2
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 3 страница 3
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 4 страница 4
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 5 страница 5
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 6 страница 6
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 7 страница 7
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 8 страница 8
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 9 страница 9
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 10 страница 10
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 11 страница 11
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 12 страница 12
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 13 страница 13
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 14 страница 14
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 15 страница 15
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 16 страница 16
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 17 страница 17
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 18 страница 18
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 19 страница 19
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 20 страница 20
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 21 страница 21
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 22 страница 22
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 23 страница 23
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 24 страница 24
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 25 страница 25
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 26 страница 26
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 27 страница 27
  • ГОСТ Р 54421-2011, страница 28 страница 28