ГОСТ Р ИСО 10993.5-99

ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro

Категории ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 по ОКС:

Название на английском языке:: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for cytotoxicity: in vitro methods

Дата актуализации информации по стандарту:: 18.02.2014, в 22:00 (более года назад)

Коды документа ГОСТ Р ИСО 10993.5-99:

Назначение ГОСТ Р ИСО 10993.5-99:: Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro: экстракционный метод прямого контакта и метод опосредованного контакта. Выбор одного или более методов изучения зависит от природы образца, подлежащего исследованию, участка предполагаемого применения и характера использования. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры либо непосредственно, либо путем диффузии, с вытяжками из изделия, и (или) в контакте с изделием. Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам